YY/T 0616.3-2018《一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法》
YY/T 0616的本部分规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。
本部分适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。
注:这些手套在本标准发布时已经在市场上销售,没有之前的实际时间老化数据可得,且作为最终产品在典型仓贮条件下至少已经贮存了12个月。本部分描述了如何获得库存的成品手套(包括可能不再制造的手套)的实际时间老化数据,以验证估计的失效日期。YY/T0616.2中描述了货架寿命的加速老化。
标准信息:
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- 中文名称:一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
- 英文名称:Medical gloves for single use--Part 3:Determination of real time expiration dating of mature medical gloves stored under typical warehouse conditions
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.140
- 中国标准分类:C48
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2018-11-07
- 废止日期:无
- 实施日期:2019-11-01
- 页数:8 页
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