YY/T 0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》
YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。
本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。
本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。
标准信息:
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- 中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验
- 英文名称:Test methods for sterile medical device package--Part 15:Performance testing of shipping containers and systems
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.080.40
- 中国标准分类:C31
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2019-10-23
- 废止日期:无
- 实施日期:2020-10-01
- 页数:24 页
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