YY/T 0681.17-2019《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》
YY/T0681的本部分规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。
YY/T0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。
YY/T0681的本部分不适用于本特生透气度超过4000mL/min的材料。
标准信息:
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- 中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
- 英文名称:Test methods for sterile medical device package- Part 17 : Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.080.40
- 中国标准分类:C31
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2019-10-23
- 废止日期:无
- 实施日期:2020-10-01
- 页数:16 页
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