YY/T 0726-2020《无源外科植入物联用器械 通用要求》

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。
本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

标准信息:

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  2. 中文名称:无源外科植入物联用器械 通用要求
  3. 英文名称:Instrumentation for use in association with non-active surgical implants-Gerneral requirements 
  4. 标准分类:产品卫生标准
  5. 国际标准分类:11.040.40
  6. 中国标准分类:C35
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:国家药品监督管理局
  10. 发布日期:2020-06-30
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2021-06-01
  13. 页数:20 页
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