YY/T 0771.2-2020《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》

本标准规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。
注1：动物来源选择对于传播性海绵状脑病（TSE）的风险管理特别重要。
YY/T 0771的本部分不包括括使用人体组织的医疗器械。
YY/T 0771的本部分未规定控制医疗器械生产全过程的质量管理体系。
YY/T 0771没有涉及生产中整体质量管理体系，但规定了质量管理体系某些要素的要求，注意有关控制医疗器械生产或再处理全过程的质量管理体系标准（见 YY/T 0287）。本标准要求的质量管理体系要素可组成符合YY/T 0287质量管理体系的一个部分。
 注2:YY/T0771应用的基本原则是，在全部3个部分标准中对要求和建议给出适当的考虑。