YY/T 0870.6-2019《医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
注:纳米材料的相关试验可参照本部分进行。
标准信息:
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- 中文名称:医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
- 英文名称:Test for genotoxicity of medical devices--Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.040.01
- 中国标准分类:C30
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2019-07-24
- 废止日期:无
- 实施日期:2020-08-01
- 页数:17 页
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