YY/T 0878.3-2019《医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定》
YY/T 0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b-9)的方法。
本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。
本部分建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆.若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
标准信息:
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- 中文名称:医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
- 英文名称:Test for complement activation of medical devices--Part 3:Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.040.01
- 中国标准分类:C30
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2019-07-24
- 废止日期:无
- 实施日期:2020-08-01
- 页数:9 页
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