YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)》
本文件规定了人绒毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin,HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(以下简称HCG试纸)的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本文件适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。
标准信息:
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- 中文名称:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
- 英文名称:Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit (colloidal gold immunochromatographic assay)
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.100.10
- 中国标准分类:C44
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2021-12-06
- 废止日期:无
- 实施日期:2022-12-01
- 页数:12 页
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