YY/T 1465.7-2021《医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》

YY/T 1465的本部分规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。br />本部分适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

标准信息:

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  2. 中文名称:医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
  3. 英文名称:Immunogenic evaluation method of medical devices- Part 7: Liquid phase multiplex protein quantification technique by flow cytometry
  4. 标准分类:产品方法标准
  5. 国际标准分类:11.100.20
  6. 中国标准分类:C30
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:未实施
  9. 发布单位:国家药品监督管理局
  10. 发布日期:2021-03-09
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2022-04-01
  13. 页数:8 页
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