YY/T 1544-2017《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求》
本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。br />本标准适用于环氧乙烷灭菌,为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。br />本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。
标准信息:
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- 中文名称:环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
- 英文名称:Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements
- 标准分类:完整的产品标准
- 国际标准分类:11.080.01
- 中国标准分类:C47
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家食品药品监督管理总局
- 发布日期:2017-05-02
- 废止日期:无
- 实施日期:2018-04-01
- 页数:16 页
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