YY/T 1600-2018《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》

本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分,并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。br />注:本标准除适用于医疗机构外,无菌医疗器械制造商和/或器城再处理信息(参见ISO17664)的提供者也可使用。

标准信息:

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  2. 中文名称:医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
  3. 英文名称:Product family and processing category for steam sterilization of medical devices 
  4. 标准分类:产品基础标准
  5. 国际标准分类:11.080.01
  6. 中国标准分类:C47
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准语言:中文
  9. 标准状态:现行
  10. 发布单位:国家食品药品监督管理总局
  11. 发布日期:2018-01-19
  12. 废止日期:
  13. 实施日期:2019-01-01
  14. 页数:48 页
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