YY/T 1613-2018《医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求》

本标准规定了医疗器械辐照灭fl过程特征及控制要求，对建立并满足GB18280.1-2015中γ、电户束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。
本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。

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中文名称：医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
英文名称：Requirements for process characterization and control in radiation sterilization of medical devices
标准分类：产品基础标准
国际标准分类：11.080.01
中国标准分类：C47
标准前缀：YY/T
标准状态：现行
发布单位：国家药品监督管理局
发布日期：2018-09-29
废止日期：无
实施日期：2019-10-01
页数：44 页