YY/T 1651.1-2019《医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验》
YY/T1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
标准信息:
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- 中文名称:医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
- 英文名称:Tests for hemolysis of medical devices-Part 1 : Material induced hemolysis assay
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.01
- 中国标准分类:C30
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2019-05-31
- 废止日期:无
- 实施日期:2020-06-01
- 页数:12 页
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