YY/T 1659-2019《血管内超声诊断设备通用技术要求》
本标准规定了血管内超声诊断设备(以下简称设备)的要求和试验方法。
本标准适用于声工作频率在60MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。
注:用于人体血管内的超声换能器组件通常可以在360°的范围成像。本标准没有考虑换能器所有可能的复杂外表和形状,对参数的试验方法以360°圈柱状成像为例,若需要,本标准的使用者可以采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。
标准信息:
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- 中文名称:血管内超声诊断设备通用技术要求
- 英文名称:General technical requirements for intravascular ultrasound(IVUS) diagnostic equipment
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.55
- 中国标准分类:C41
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2019-07-24
- 废止日期:无
- 实施日期:2020-08-01
- 页数:10 页
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