YY/T 1677-2019《维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)》
本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于:
a)用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人维生素B12的试剂(如:试纸条、生物芯片等);
b)拟用于单独销售的维生素B12校准品和维生素B12质控品。
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