YY/T 1728-2021《临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法》

本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法，包括引起感染的念珠菌属和新型隐球 菌。这里描述的参考方法还未用于双相型真菌的酵母型菌研究，如皮炎芽生菌和/或荚膜组织胞浆菌荚 膜变种。另外在检测丝状真菌(霉菌)标准化中涉及几个未在当前程序阐述的其他问题。丝状真菌肉汤 稀释法抗真菌剂药敏试验参考方法已经制定。现在可使用的文件为CLSI M38和EUCAST E.DEF 9.1。br />本标准描述的肉汤微量稀释参考法可通过两种途径之一实现，第一种途径通过肉眼确定MIC(CLSI方法)，第二种途径通过光度法确定MIC(EUCAST方法)。MIC反映了在规定试验条件下药物的活性，并在考虑到其他因素下对临床管理目的进行解释，如药物的药理学或抗真菌耐药机制。 MIC结果解释可被分为“敏感”(S),“剂量依赖性敏感”(S-DD),“中介”(I),“非敏感”(NS)或“耐药” (R)。另外MIC分布可用于确定野生型或非野生型真菌群落。MIC值的临床解释不在本标准的范围。 对应于CLSI方法和EUCAST衍生方法的解释性分类折点可查询相应机构提供的最新解释表12.91。推 荐常规敏感性试验方法或诊断检验器械与此参考方法进行比较，以保证验证或注册时结果的可比性和 可靠性。