YY/T 1748-2021《神经血管植入物 颅内弹簧圈》

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导人鞘管。
本标准不适用于治疗其他血管动脉瘤的弹簧圈类产品。
注1：用于其他血管动脉瘤的弹簧圈类产品可参考本标准执行。
本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。
注2：对于解脱器需符合相关的标准或技术要求。在弹簧圈的设计评价中有可能使用解脱器作为辅助器械。
本标准不涉及与药物相关的内容。
注3：对于产品设计中包含的药物成分，依据相应的法律法规和其他文件执行。
注4:YY/T0640规定了无源外科植入物性能的通用要求，本标准可作为对YY/T0640的补充。