YY/T 1793-2021《细菌内毒素测定试剂盒》

本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细菌内毒素进行定量检测的试剂盒。细菌内毒素化学成分为磷脂多糖一蛋白质复合物,脂多糖为细菌内毒素的组成成分,因此本标准也适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰氏阴性菌脂多糖进行定量检测的试剂盒。

标准信息:

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  2. 中文名称:细菌内毒素测定试剂盒
  3. 英文名称:Bacterial endotoxin detection kit
  4. 标准分类:产品质量标准
  5. 国际标准分类:11.100.10
  6. 中国标准分类:C44
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:未实施
  9. 发布单位:国家药品监督管理局
  10. 发布日期:2021-09-06
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2023-03-01
  13. 页数:12 页
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