YY/T 1808-2021《医疗器械体外皮肤刺激试验》

本文件规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。
本文件适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。