YY/T 1820-2021《特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)》
本文件规定了特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)(以下简称试剂盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以免疫印迹法为原理的定性检测人血清或血浆中针对细胞核与细胞浆特定靶抗原的抗核抗体特异性自身抗体IgG的试剂盒,包括手工操作法和仪器自动操作法产品。
本文件不适用于抗核抗体总抗体的检测试剂盒。
标准信息:
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- 中文名称:特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)
- 英文名称:Specific antinuclear antibody IgG detecting kit (immunoblotting)
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.100.10
- 中国标准分类:C44
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2021-12-06
- 废止日期:无
- 实施日期:2023-05-01
- 页数:12 页
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