YY/T 1826-2021《B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》
本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于通过荧光PCR法原理,定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。
标准信息:
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- 中文名称:B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
- 英文名称:Group B streptococcus nucleic acid detection kit (fluorescent PCR)
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.100.10
- 中国标准分类:C44
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2021-12-06
- 废止日期:无
- 实施日期:2022-12-01
- 页数:12 页
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