YY/T 1831-2021《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)》
本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以免疫层析法为原理,对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。
标准信息:
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- 中文名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)
- 英文名称:Treponema pallidum antibodies detection kit (immunochromatographic method)
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.100.10
- 中国标准分类:C44
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2021-12-06
- 废止日期:无
- 实施日期:2023-05-01
- 页数:12 页
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