YY/T 1836-2021《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》

本文件规定了呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的要求、试验方法、标签和使用 说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒的质量控制，试剂盒适用的样本类型包括但不限于： 鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物；适用的待检测的呼吸道病毒包括：甲型流感病毒（Influenza A,IFV A)、乙型流感病毒（Influenza B,IFV B)、呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV)、副流感病毒（Parainfluenza Virus, PIV)、人偏肺病毒（Human Metapneumovirus, hMPV)、腺病毒（Adenovirus,Adv)、呼吸道感染肠道病毒（肠道病毒／鼻病毒）(En- terovirus,EV/Rhinovirus,RhV)、冠状病毒（Coronavirus,CoV)；适用的检测方法包括：荧光PCR法、液 相／固相芯片法、PCR熔解曲线法、等温扩增法、PCR毛细电泳片段分析法及第二代测序技术等。