首页 - 规范标准 - 产品基础标准 - 正文 YY 0290.8-2008《眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求》YY 0290 的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求,不包括角膜植入物和移植物。标准信息: 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。中文名称:眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求英文名称:Ophthalmic implants--Intraocular lenses--Part 8:Fundamental requirement标准分类:产品基础标准国际标准分类:11.040中国标准分类:C45标准前缀:YY标准状态:现行发布单位:CN-YY发布日期:2008-10-17废止日期:无实施日期:2010-06-01页数:6 页 引用了下列标准(点击展开)GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》GB 18278-2000《医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌》YY/T 0297-1997《医疗器械临床调查》YY/T 0287-2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》YY 0290.9-2010《眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体》YY 0290.6-2009《眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性》YY 0290.5-2008《眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性》YY 0290.4-2008《眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料》YY 0290.3-2008《眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法》YY 0290.2-2009《眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及试验方法》YY 0290.1-2008《眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语》YY 0290.10-2009《眼科光学 人工晶状体 第10部分:有晶体眼人工晶状体》YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》GB/T 19000-2008《质量管理体系 基础和术语》GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB 18280-2000《医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌》GB 18279-2000《医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制》 代替了下列标准(点击展开)YY 0290.8-1997《人工晶体 第8部分:基本要求》 在线预览(点击展开)第1页第2页第3页第4页第5页第6页