GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》
本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械(如,外体诊断器械)。
标准信息:
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- 中文名称:医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
- 英文名称:Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
- 标准分类:产品其他标准
- 国际标准分类:11.040.01
- 中国标准分类:C30
- 标准前缀:GB/T
- 标准状态:废止
- 发布单位:CN-GB
- 发布日期:2001-09-24
- 废止日期:2017-01-01
- 实施日期:2002-02-01
- 页数:34 页
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