GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》

GB／T 16886的本部分规定了经环氧乙烷（EO）灭菌的单件医疗器械上E0及2一乙（ECH）残
留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了
其他背景信息，包括指南和本部分应用流程图。
本部分不包括不与患者接触的经E0灭菌的器械（如体外诊断器械）。
注：本部分没有规定乙二醇（EG）的限量。