YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。
本标准适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。
标准信息:
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- 中文名称:心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
- 英文名称:Cardiovascular implants and artificial organs - Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with
- 标准分类:完整的产品标准
- 国际标准分类:11.040.40
- 中国标准分类:C45
- 标准前缀:YY
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家食品药品监督管理总局
- 发布日期:2015-03-02
- 废止日期:无
- 实施日期:2017-01-01
- 页数:14 页
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