YY 0600.2-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》
除下述部分外,GB 9706.1-2007 第一章适用。
修改:
YY 0600本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。
YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。
YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。
若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。
标准信息:
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- 中文名称:医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
- 英文名称:Lung ventilators for medical use--Particular requirements for basic safety and essential performance
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.10
- 中国标准分类:C46
- 标准前缀:YY
- 标准状态:现行
- 发布单位:CN-YY
- 发布日期:2007-01-31
- 废止日期:无
- 实施日期:2008-02-01
- 页数:26 页
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