GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》
本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全。
虽然本标准主要涉及安全问题,但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。
本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。
除非标准正文中明确指明外,标准中的附录内容不要求强制执行。
标准信息:
- YY/T 0752-2009《电动骨组织手术设备》
- YY 0637-2008《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》
- YY 0635.1-2008《吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统》
- YY 0601-2007《麻醉气体监护仪》
- GB/T 20404-2006《残疾人运送用升降架 技术要求和试验方法》
- YY/T 1106-2008《电动手术台》
- YY/T 1095-2015《肌电生物反馈仪》
- YY/T 1078-2008《直接式阻抗血流图仪》
- YY/T 1043.1-2016《牙科学 牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法》
- YY/T 1040.1-2015《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套》
- YY/T 0998-2015《半导体升降温治疗设备》
- YY/T 0997-2015《肘、膝关节被动运动设备》
- YY/T 0864-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨宫泵》
- YY/T 0994-2015《磁刺激设备》
- YY/T 0863-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器》
- YY/T 1496-2016《红光治疗设备》
- YY/T 1491-2016《电动颈腰椎牵引用床、椅和附件》
- YY/T 1490-2016《电子加热灸疗设备》
- YY/T 1489-2016《中医脉图采集设备》
- YY/T 1488-2016《舌象信息采集设备》
- YY/T 1485-2016《牙科学牙科种植机》
- YY/T 1484-2016《眼科仪器眼轴长测量仪》
- YY/T 0982-2016《热磁振子治疗设备》
- YY/T 0848-2011《血液辐照仪》
- YY/T 1476-2016《超声膀胱扫描仪通用技术条件》
- YY/T 1469-2016《便携式电动输液泵》
- YY/T 0978-2016《麻醉储气囊》
- YY/T 1438-2016《麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》
- YY/T 0955-2014《医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器》
- YY/T 1420-2016《医用超声设备环境要求及试验方法》
- YY/T 1417-2016《64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件》
- YY/T 0936-2014《泌尿X射线机专用技术条件》
- YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》
- YY/T 0934-2014《医用动态数字化X射线影像探测器》
- YY/T 0933-2014《医用普通摄影数字化 X射线影像探测器 》
- YY/T 0932-2014《医用照明光源 医用额戴式照明灯》
- YY/T 1410-2016《平衡测试训练系统》
- YY/T 1409-2016《等离子手术设备》
- YY/T 1401-2016《牙齿美白冷光仪》
- YY/T 1308-2016《自动控制式近距离治疗后装设备》
- YY/T 1307-2016《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》
- YY/T 1306-2016《熏蒸治疗仪》
- YY/T 0795-2010《口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件》
- YY/T 0758-2009《治疗用激光光纤通用要求》
- YY/T 0905.2-2013《牙科学场地设备 第2部分:压缩机系统》
- YY/T 0905.1-2016《牙科学场地设备 第1部分:吸引系统》
- YY/T 0891-2013《血管造影高压注射装置专用技术条件》
- YY/T 1143-2008《电桥式阻抗血流图仪》
- YY/T 1120-2009《牙科学 口腔灯》
- YY/T 0608-2013《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》
- YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》
- YY/T 0291-2016《医用X射线设备环境要求及试验方法》
- YY 1493-2016《重力控制型腹膜透析设备》
- YY 1475-2016《激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机》
- YY 1413-2016《离心式血液成分分离设备》
- YY 1412-2016《心肺转流系统 离心泵》
- YY 1301-2016《激光治疗设备铒激光治疗机》
- YY 1300-2016《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》
- YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》
- YY 0781-2010《血压传感器 》
- YY 0780-2010《电针治疗仪 》
- YY 1298-2016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》
- YY 1289-2016《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》
- YY 1274-2016《压力控制型腹膜透析设备》
- YY 0778-2010《射频消融导管 》
- YY 0777-2010《射频热疗设备 》
- YY 0776-2010《肝脏射频消融治疗设备》
- YY 0774-2010《超声骨密度仪》
- YY 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》
- YY 0065-2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》
- YY/T 0724-2009《双能X射线骨密度仪专用技术条件》
- YY/T 0708-2009《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》
- YY/T 0593-2015《超声经颅多普勒血流分析仪》
- YY 1273-2016《血液净化辅助用滚压泵》
- YY 0055.2-2009《牙科 光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯》
- YY 0055.1-2009《牙科 光固化机 第1部分:石英钨卤素灯》
- YY 0054-2010《血液透析设备》
- YY/T 0707-2008《移动式摄影X射线机专用技术条件》
- YY/T 0202-2009《医用诊断X射线体层摄影装置技术条件》
- YY 1105-2008《电动洗胃机》
- YY 1090-2009《超声理疗设备》
- YY 1081-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》
- YY 1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》
- YY 0732-2009《医用氧气浓缩器 安全要求》
- YY 0721-2009《医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全》
- YY 0460-2009《超声洁牙设备》
- YY 1045.2-2010《牙科手机 第2部分:直手机和弯手机》
- YY 1045.1-2009《牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机》
- YY 1028-2008《纤维上消化道内窥镜》
- YY 0718-2009《眼科仪器 检影镜》
- YY 0449-2009《超声多普勒胎儿监护仪》
- YY 0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》
- YY 0001-2008《体外引发碎石设备技术要求》
- YY 0709-2009《医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》
- YY 0697-2008《电动牵引床》
- YY 0678-2008《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》
- YY 0677-2008《液氮冷冻外科治疗设备》
- YY/T 0697-2016《电动颈腰椎牵引治疗设备》
- YY/T 0696-2008《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
- YY/T 0165-2016《热垫式治疗仪》
- YY 0983-2016《激光治疗设备红宝石激光治疗机》
- YY 0952-2015《医用控温毯》
- YY 0951-2015《干扰电治疗设备》
- YY 0676-2008《眼科仪器 视野计》
- YY 0675-2008《眼科仪器 同视机》
- YY 0674-2008《眼科仪器 验光头》
- YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》
- YY 0671.2-2011《睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件》
- YY 0671.1-2009《睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备》
- YY 0670-2008《无创自动测量血压计》
- YY 0324-2008《红外乳腺检查仪》
- YY 0950-2015《气压弹道式体外压力波治疗设备》
- YY 0904-2013《电池供电骨组织手术设备》
- YY 0903-2013《脑电生物反馈仪》
- YY 0902-2013《接触式远红外理疗设备》
- YY 0901-2013《紫外治疗设备》
- YY 0669-2008《医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》
- YY 0668-2008《医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求》
- YY 0667-2008《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》
- YY 0650-2008《妇科射频治疗仪》
- YY 0649-2016《电位治疗设备》
- YY 0649-2008《高电位治疗设备》
- YY 0307-2011《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机》
- YY 0900-2013《减重步行训练台》
- YY 0899-2013《医用微波设备附件的通用要求》
- YY 0898-2013《毫米波治疗设备》
- YY 0897-2013《耳鼻喉射频消融设备》
- YY 0893-2013《医用气体混合器 独立气体混合器》
- YY 0645-2008《连续性血液净化设备》
- YY 0636.3-2008《医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备》
- YY 0636.1-2008《医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求》
- YY 0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》
- YY 0635.4-2009《吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机》
- YY 0635.3-2009《吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置》
- YY 0635.2-2009《吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统》
- YY 0860-2011《心脏射频消融治疗设备》
- YY 0849-2011《眼科高频超声诊断仪》
- YY 0846-2011《激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机》
- YY 0845-2011《激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机》
- YY/T 0107-2015《眼科A型超声测量仪》
- YY/T 0106-2008《医用诊断X射线机通用技术条件》
- YY/T 0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》
- YY 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》
- YY 0843-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机》
- YY 0839-2011《微波热疗设备》
- YY 0838-2011《微波热凝设备》
- YY 0837-2011《牙科手机 牙科气动马达》
- YY 0836-2011《牙科手机 牙科低压电动马达》
- YY 0835-2011《牙科学 银汞合金分离器》
- YY 0833-2011《肢体加压理疗设备》
- YY 0831.2-2015《γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统》
- YY 0600.5-2011《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器》
- YY 0600.3-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机》
- YY 0600.2-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》
- YY/T 0753.2-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面》
- YY/T 0752-2016《电动骨组织手术设备》
- YY/T 0750-2009《超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法》
- YY/T 0062-2004《X射线管组件固有滤过的测定》
- YY/T 0058-2015《牙科学 病人椅》
- YY 0831.1-2011《γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统》
- YY 0830-2011《浅表组织超声治疗设备》
- YY 0600.1-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备》
- YY 0599-2015《激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机》
- YY 0592-2016《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》
- YY/T 0749-2009《超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法》
- YY/T 0746-2009《车载X射线机专用技术条件》
- YY/T 0745-2009《遥控透视X射线机专用技术条件》
- YY/T 0744-2009《移动式C形臂X射线机专用技术条件》
- YY/T 0743-2009《X射线胃肠诊断床专用技术条件》
- YY/T 0742-2009《胃肠X射线机专用技术条件》
- YY/T 0629-2008《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》
- YY/T 0450.3-2016《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置》
- YY/T 0347-2009《微型医用诊断X射线机专用技术条件》
- YY 0793.2-2011《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析》
- YY 0793.1-2010《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析》
- YY 0792.2-2010《眼科仪器. 眼内照明器. 第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法 》
- YY/T 0741-2009《数字化医用X射线摄影系统专用技术条件》
- YY/T 0740-2009《医用血管造影X射线机专用技术条件》
- YY/T 0739-2009《医用X射线立式摄影架专用技术条件》
- YY/T 0738-2009《医用X射线导管床专用技术条件》
- YY/T 0737-2009《医用X射线摄影床专用技术条件》
- YY/T 0735.1-2009《麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME》
- YY 0792.1-2016《眼科仪器眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法》
- YY 0790-2010《血液灌流设备》
- YY 0789-2010《Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机 》
- YY 0788-2010《眼科仪器. 微型角膜刀 》
- YY 0787-2010《眼科仪器. 角膜地形图仪 》
- YY 0786-2010《医用呼吸道湿化器. 呼吸湿化系统的专用要求》
- YY 0579-2016《眼科仪器 角膜曲率计》
- YY 0109-2013《医用超声雾化器》
- YY 0096-2009《钴-60远距离治疗机》
- SN/T 4386-2015《进出口性辅助器具检验规程》
- SN/T 4445.2-2016《进口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪》
- SN/T 4445.1-2016《进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备》
- SN/T 1645.2-2011《进出口健身器材检验规程 第2部分:固定健身器材附加的特殊安全要求》
- SN/T 1645.1-2011《进出口固定式健身器材检验规程 第1部分:通用要求》
- SN/T 1672.8-2013《进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备》
- SN/T 1672.7-2013《进出口医用设备检验规程 第7部分:医用内窥镜》
- SN/T 1672.6-2013《进出口医用设备检验规程 第X部分:医疗诊断用磁共振设备》
- SN/T 1672.1-2013《进出口医用设备检验规程 第1部分:通用要求》
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- JJF 1292-2011《焦度计型式评价大纲》
- JJF 1291-2011《验光仪型式评价大纲》
- JJF 1217-2009《高频电刀校准规范》
- JJF 1260-2010《婴儿培养箱校准规范 》
- JJF 1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范 》
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