首页 - 规范标准 - 完整的产品标准 - 正文 YY 0778-2010《射频消融导管 》 本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1条定义的射颇消融导管。标准信息: 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。中文名称:射频消融导管英文名称:Radio frequency ablation catheter标准分类:完整的产品标准国际标准分类:11.040.60中国标准分类:C42标准前缀:YY标准状态:现行发布单位:国家食品药品监督管理总局发布日期:2010-12-27废止日期:无实施日期:2012-06-01页数:13 页 引用了下列标准(点击展开)GB/T 16886.11-1997《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》GB/T 2828.1-2003《计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0285.1-2004《一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求》GB/T 4122.1-2008《包装术语 第1部分:基础》GB/T 2829-2002《周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)》GB/T 191-2008《包装储运图示标志》GB/T 16886.5-2003《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T 16886.4-2003《医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.10-2005《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》GB/T 14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.4-2009《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》GB 9706.19-2000《医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求》 在线预览(点击展开)第1页第2页第3页第4页第5页第6页第7页第8页第9页第10页