YY 0793.1-2010《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析》
本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书,包装,运输和贮存。
本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
本标准所规定的水处理设备范围从市政(含自取)饮用水源进入设备的连接点到设备产水使用点之间的所有装置、管路及配件,包括:电气系统、水净化系统、存储与输送系统及消毒系统等。不包括:浓缩液供液系统、透析液再生系统、透析浓缩物、血液透析滤过系统、血液滤过系统、透析器复用系统及腹膜透析系统等。
标准信息:
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- 中文名称:血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析
- 英文名称:Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related ther
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.40
- 中国标准分类:C45
- 标准前缀:YY
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家食品药品监督管理总局
- 发布日期:2010-12-27
- 废止日期:无
- 实施日期:2012-06-01
- 页数:15 页
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