YY 1413-2016《离心式血液成分分离设备》
标准规定了离心式血液成分分离设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者,能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。
本标准不适用于以下产品:
--非离心式血液分离的设备或耗材,例如挤压式分离或膜式分离(如分离膜或吸附膜等)的设备或耗材;
--与本设备配合使用的管路、离心杯、离心袋等耗材附件;
--自体血液回收设备;
--医用离心机
--仅对血袋中血液进行处理的设备。
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