YY 0637-2008《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
―应用于医学中制定放射治疗计划;
―输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
―输出数据既可打印文图,也可直接输出到其他设备;
―并规定如下:
.作为常规使用,操作者应具有所需的技能和培训,并具有许可证;
.应按照使用说明书中推荐的方法维护,并;
.遵从技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。
本标准不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS,但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准。
如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制其使用的其他用户所使用,并说明此系统适合于使用,则开发者将被认为是制造商,必须遵守本标准。
RTPS主要为软件系统,本标准的目的是建立该系统所需的功能、相关文件和软件的试验要求。硬件的安全要求不包括在本标准中。硬件的安全要求见3.1和附录A。
标准信息:
- 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
- 中文名称:医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
- 英文名称:Medical electrical equipment--Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system
- 标准分类:产品安全标准
- 国际标准分类:11.040.50
- 中国标准分类:C43
- 标准前缀:YY
- 标准状态:废止
- 发布单位:CN-YY
- 发布日期:2008-04-25
- 废止日期:2014-10-01
- 实施日期:2009-12-01
- 页数:23 页
第1页
第2页
第3页
第4页
第5页
第6页
第7页
第8页
第9页
第10页