YY 0637-2013《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》

本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;
———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
———输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;
———并预期:
● 在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用;
● 按照使用说明书中推荐的方法维护,并;
● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。

标准信息:

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  2. 中文名称:医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
  3. 英文名称:Medical electrical equipment—Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems
  4. 标准分类:产品基础标准
  5. 国际标准分类:11.040.60
  6. 中国标准分类:C43
  7. 标准前缀:YY
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:国家食品药品监督管理总局
  10. 发布日期:2013-10-21
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2014-10-01
  13. 页数:29 页
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