YY/T 0664-2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》
本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。
当软件本身是医疗器械,或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时,本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。
本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行,即使当该医疗器械完全由软件组成时。
标准信息:
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本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。
当软件本身是医疗器械,或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时,本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。
本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行,即使当该医疗器械完全由软件组成时。
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