YY/T 0771.3-2009《动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认》

YY/T 0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)在生产中对病毒与传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活确认的要求，这些动物组织或来源于动物组织的制品是无活力的或经处理后为无活力的。本部分在YY/T 0771. 1所述的风险管理过程需要时适用。本部分不涉及其他传播性或非传播性因子。
YY/T 0771的本部分不包括医疗器械中人体组织的使用。
YY/T 0771的本部分未规定医疗器械生产全过程控制的质量管理体系。
YY/T 0771的本部分不考虑任

标准信息：

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  2. 中文名称：动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
  3. 英文名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives.Part 3:Validation of the elimination
  4. 国际标准分类：11.100.20
  5. 中国标准分类：C37
  6. 标准前缀：YY/T
  7. 标准状态：现行
  8. 发布单位：CN-YY
  9. 发布日期：2009-12-30
  10. 废止日期：无
  11. 实施日期：2011-06-01
  12. 页数：23 页

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