YY/T 0870.3-2013《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》

YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。 本部分推荐的试验方法为微孔板法。

标准信息:

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  2. 中文名称:医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
  3. 英文名称:Test for genotoxicity of medical devices-Part 3:In vitro mamalian cell gene mutation test using mous
  4. 标准分类:产品卫生标准
  5. 国际标准分类:11.040.01
  6. 中国标准分类:C30
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:国家食品药品监督管理总局
  10. 发布日期:2013-10-21
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2014-10-01
  13. 页数:12 页
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