GB/T 16886.3-2008《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》

GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验：
— 遗传毒性，
— 致癌性，和
— 生殖和发育毒性。
GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。
注:GB/T 16886. 1/ISO 10993-1中给出了试验选择指南。

标准信息：

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  2. 中文名称：医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  3. 英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproduc
  4. 标准分类：通用卫生标准
  5. 国际标准分类：11.100
  6. 中国标准分类：C30
  7. 标准前缀：GB/T
  8. 标准状态：现行
  9. 发布单位：CN-GB
  10. 发布日期：2008-01-22
  11. 废止日期：无
  12. 实施日期：2008-09-01
  13. 页数：18 页

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