YY/T 0965-2014《无源外科植入物 人工韧带专用要求》

本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体,以下简称植入物)的专用要求。
本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。
本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。

标准信息:

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  2. 中文名称:无源外科植入物 人工韧带专用要求
  3. 英文名称:Implants for surgery - Artificial ligaments
  4. 标准分类:产品基础标准
  5. 国际标准分类:11.040.40
  6. 中国标准分类:C45
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:国家食品药品监督管理总局
  10. 发布日期:2014-06-17
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2015-07-01
  13. 页数:21 页
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