YY/T 0985-2016《麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头》
1.1本标准规定了上喉部通气道和接头的基本要求。本器械预期用于打开并密封上喉部,在进行自主、辅助或控制通气时,在患者体内提供一个畅通无阻的通道。
1.2本标准规定了可获得类型的上喉部通气道的尺寸、基本特性、规格设计的方法。虽然大部分通气道可按本标准规定的规格和尺寸(或其他特性)进行分类,但本标准不对为特殊用途设计的通气道提出特殊要求。
1.3’下列医疗器械不适用于本标准:鼻咽/口咽通气道、麻醉面罩、口腔/鼻腔气管插管、环甲软骨切开装置、齿科用具、气管支架、气管插管、通气喉镜、持续气道正压呼吸设备、食道密封器、探条和需要在外科手术中放置的器械。
1.4标准要求标注尺寸以便操作者知道哪些辅助器械(如气管插管和支气管镜)的规格合适。
1.5例如,如果与某些易燃麻醉剂、电外科设备或激光一起使用,气道的可燃性是一种公认的危险,并不在本标准范围内。参见E1.7。
标准信息:
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- 中文名称:麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
- 英文名称:Anaesthetic and respiratory equipment-Supralaryngeal airways and connectors
- 标准分类:完整的产品标准
- 国际标准分类:11.040.10
- 中国标准分类:C46
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家食品药品监督管理总局
- 发布日期:2016-03-23
- 废止日期:无
- 实施日期:2017-01-01
- 页数:28 页
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