YY/T 1465.3-2016《医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法》
YY/T1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。
标准信息:
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- 中文名称:医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法
- 英文名称:Immunogenic evaluation method of medical devices-Part 3: Plaque forming cells assay-Agar gel solid-p
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.040.01
- 中国标准分类:C30
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家食品药品监督管理总局
- 发布日期:2016-07-29
- 废止日期:无
- 实施日期:2017-06-01
- 页数:9 页
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