YY 0341.2-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求》
YY0341的本部分规定了无源外科脊柱植入物(以下简称“脊柱植入物”)的特殊要求,除YY/T0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。br />YY0341的本部分适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。
标准信息:
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- 中文名称:无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
- 英文名称:Non-active surgical implants-Osteosynthesis and spinal implants- Part 2: Particular requirements for spinal implants
- 标准分类:产品卫生标准
- 国际标准分类:11.040.40
- 中国标准分类:C35
- 标准前缀:YY
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2020-09-27
- 废止日期:无
- 实施日期:2022-06-01
- 页数:16 页
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