YY/T 0639-2019《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。
本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学)的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色,以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
标准信息:
- 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
- 中文名称:体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
- 英文名称:In vitro diagnostic medical devices--Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
- 标准分类:通用基础标准
- 国际标准分类:11.040.55
- 中国标准分类:C30
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2019-07-24
- 废止日期:无
- 实施日期:2020-08-01
- 页数:17 页
第1页
第2页
第3页
第4页
第5页
第6页
第7页
第8页
第9页
第10页