YY/T 0647-2021《无源外科植入物 乳房植入物的专用要求》
本文件规定了乳房植入物的专用要求。
本文件给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。
标准信息:
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- 中文名称:无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
- 英文名称:Non-active surgical implants-Particular requirements of mammary implants
- 标准分类:产品卫生标准
- 国际标准分类:11.040.40
- 中国标准分类:C35
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2021-12-06
- 废止日期:无
- 实施日期:2022-12-01
- 页数:40 页
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