YY/T 0701-2021《血液分析仪用校准物》

本标准规定了血液分析仪用校准物(以下简称为校准物)的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。

标准信息:

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  2. 中文名称:血液分析仪用校准物
  3. 英文名称:Calibrator for hematology analyzer
  4. 标准分类:产品基础标准
  5. 国际标准分类:11.100.10
  6. 中国标准分类:C44
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:未实施
  9. 发布单位:国家药品监督管理局
  10. 发布日期:2021-12-06
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2023-05-01
  13. 页数:16 页
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