​如何做人员档案和设备档案

如何做实验室的人员档案和设备档案

实验室的人员和设备是影响检测结果重要的因素，人员档案和设备档案如何整理，如何帮助实验室进行溯源管理，以下给出具体方案。

一、技术人员档案

技术人员档案需要溯源至该人员的教育背景、工作背景、继续教育背景，那技术人员档案则需要溯源至这些内容，包含以下内容：
a）人员学历证明复印件；
b）人员简历，需要描述该人员的从业工作经历；
c）人员行业资质，特殊行业例如无损探伤行业就必须要求人员持证；
d）任命和授权文件，实验室按照体系的要求需要对关键人员（检测人员、对结果进行意见和解释的人员、对结果进行复核的人员、进行方法验证和确认的人员、授权签字人）需要进行授权其从事相应的工作；
e）人员的培训经历证明，例如相应的培训证书，有时候也可将人员培训履历进行整理统计；
f）岗位发生变更的文件；
g）人员后期监督的评价记录，这个可以作为该员工的人员年度能力评价的一个依据；
h）人员年度评价记录；
i）人员奖惩记录（如果有）。

二、设备档案

实验室的设备需要溯源至该设备的验收状况、使用状况、溯源结果、故障情况、核查状况，则设备的档案可以包含以下内容：
a）设备的申请购置记录；
b）设备的购买合同及发票的复印件；
c）设备租赁合同（若设备为租赁的时候需要，租赁期至少为2年）；
d）设备验收记录；
e）设备首次校准/检定证书和确认记录；
f）设备使用记录，可以定期归档保存；
g）设备后期的检定/校准证书和确认记录；
h）设备期间核查记录；
i）设备维护记录；
j）设备维修相关记录，包括维修申请、维修记录、维修之后的验收、设备试运行记录；
k）设备报废的记录，包括报废审批文件和报废记录。

三、人员和设备档案的保存期限

实验室人员和设备的保存期限应至少保存6年（一个认可周期为6年），若人员离职或设备报废之后，应从人员离职和设备报废之日起再保存6年。在职人员及在用设备，所有记录应保存，即使是超过6年的记录。