GB/T 16886.16-2013《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》

GB/T16886的本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原则。
附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。

标准信息：

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  2. 中文名称：医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
  3. 英文名称：Biological evaluation of medical devices.Part 16: Toxicokinetic study design for degradation product
  4. 国际标准分类：11.100
  5. 中国标准分类：C30
  6. 标准前缀：GB/T
  7. 标准状态：现行
  8. 发布单位：CN-GB
  9. 发布日期：2013-12-17
  10. 废止日期：无
  11. 实施日期：2014-08-01
  12. 页数：15 页

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