GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》

GB/T 16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。br />本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。br />本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。

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中文名称：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity
标准分类：产品方法标准
国际标准分类：11.100.20
中国标准分类：C30
标准前缀：GB/T
标准语言：中文
标准状态：现行
发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期：2017-12-29
废止日期：无
实施日期：2018-07-01
页数：33 页